Jaguar Health a rencontré la FDA pour faire avancer un essai de crofélémer pour la MVID pédiatrique rare, montrant des réductions prometteuses du soutien parental. Jaguar Health met with the FDA to advance a trial of crofelemer for rare pediatric MVID, showing promising reductions in parenteral support.

Jaguar Health a terminé une réunion de type C avec la FDA le 2 octobre 2025, en cherchant des conseils sur la progression de son essai clinique de crofélémer pour la maladie d'inclusion de microvillus (MVID), un trouble pédiatrique rare touchant 100 à 200 patients dans le monde et nécessitant un soutien parental à vie sans traitement approuvé. Jaguar Health completed a Type C meeting with the FDA on October 2, 2025, seeking guidance on advancing its clinical trial of crofelemer for microvillus inclusion disease (MVID), a rare pediatric disorder affecting 100–200 patients globally and requiring lifelong parenteral support with no approved treatments. Un essai en cours des EAU a montré une réduction de 37 % du soutien parental total et une baisse de 30 % de la nutrition parentérale après la reprise du crofélémer, dépassant ainsi les résultats antérieurs. An ongoing UAE trial showed a 37% reduction in total parenteral support and a 30% drop in parenteral nutrition after resuming crofelemer, exceeding prior results. L'entreprise prévoit modifier son essai en fonction des réactions de la FDA, poursuivre les discussions réglementaires dans les régions de l'UE et du MENA et présenter ses conclusions à la réunion annuelle de NASPGHAN en novembre. The company plans to amend its trial based on FDA feedback, pursue regulatory discussions in the EU and MENA regions, and present findings at the NASPGHAN Annual Meeting in November. Crofelemer détient la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'UE, et Jaguar appuie des programmes d'accès élargi aux États-Unis pour les patients atteints de MVID pédiatrique. Crofelemer holds orphan drug designation in the U.S. and EU, and Jaguar is supporting expanded access programs in the U.S. for pediatric MVID patients.