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Biocon et Carnegie obtiennent l'approbation provisoire de la FDA pour les comprimés génériques de Rifaximin pour traiter les conditions hépatiques et intestinales.
Biocon Pharma, en partenariat avec Carnegie Pharmaceuticals LLC, a reçu l'approbation provisoire de la FDA pour les comprimés de rimaximin, 550 mg, sous une ANDA.
Le médicament est approuvé pour réduire l'encéphalopathie hépatique chronique et traiter le syndrome intestinal irritable avec diarrhée chez l'adulte.
L'approbation marque un pas en avant pour la présence de médicaments génériques de Biocons aux États-Unis.
Le produit peut être commercialisé une fois que les questions de brevet ou d'exclusivité sont résolues.
Les actions de Biocons se sont maintenues à -347 sur l'ESB après l'annonce.
Biocon and Carnegie get FDA tentative approval for generic Rifaximin tablets to treat liver and gut conditions.