Envoyé Medical a fait avancer l'essai d'implant cochléaire entièrement implanté par la FDA, en se basant sur des résultats positifs et précoces. Envoy Medical got FDA go-ahead to advance its fully implanted cochlear implant trial, based on positive early results.

Envoy Medical a reçu l'approbation de la FDA pour transférer son essai pivot pour l'implant cochléaire Acclaim entièrement implanté à l'étape finale, d'après des données positives de trois mois provenant de 10 patients n'ayant pas d'effets indésirables graves. Envoy Medical received FDA approval to move its pivotal trial for the fully implanted Acclaim cochlear implant to the final stage, based on positive three-month data from 10 patients with no serious adverse events. L'approbation accélère le délai de trois à six mois, et l'inscription complète est maintenant prévue au début de 2026. The approval accelerates the timeline by three to six months, with full enrollment now expected by early 2026. La société a également réduit ses besoins en capital de 10 à 15 millions de dollars en raison de progrès plus rapides et d'une meilleure efficacité, a retiré 32 millions de dollars de dettes et annoncé des changements au conseil d'administration, y compris le départ de Glen Taylor après 20 ans. The company also reduced its capital needs by $10–15 million due to faster progress and improved efficiency, retired $32 million in debt, and announced board changes, including the departure of Glen Taylor after 20 years.