La FDA a approuvé Celltrion , un biosimilaire à EYLEA, pour traiter plusieurs affections oculaires, en élargissant l'accès au traitement. The FDA approved Celltrion’s EYDENZELT, a biosimilar to EYLEA, for treating multiple eye conditions, expanding treatment access.

La FDA américaine a approuvé le Celltrion , EYDENZELT (aflibercept-boav), un biosimilaire à EYLEA, pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide, de l'œdème maculaire diabétique, de l'œdème maculaire de l'occlusion de la veine rétinienne et de la rétinopathie diabétique. The U.S. FDA has approved Celltrion’s EYDENZELT (aflibercept-boav), a biosimilar to EYLEA, for treating wet age-related macular degeneration, diabetic macular edema, macular edema from retinal vein occlusion, and diabetic retinopathy. L'approbation, basée sur des données cliniques et analytiques incluant un essai de phase III avec 348 patients atteints d'EMI, confirme l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique équivalentes d'EYLEA à EYDENZELT. The approval, based on clinical and analytical data including a phase III trial with 348 DME patients, confirms EYDENZELT’s equivalent efficacy, safety, and pharmacokinetics to EYLEA. Il est disponible sous forme d'injection et de seringue pré-remplie, marquant le premier produit ophtalmologique approuvé par la FDA de Celltrion et élargissant l'accès au traitement sur un marché de 9,5 milliards de dollars. It is available as an injection and prefilled syringe, marking Celltrion’s first FDA-approved ophthalmology product and expanding treatment access in a $9.5 billion market. Le médicament a été approuvé en Europe et en Australie, Celltrion visant à commercialiser 22 biosimilaires d'ici 2030. The drug was previously approved in Europe and Australia, with Celltrion aiming to commercialize 22 biosimilars by 2030.