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51 sénateurs du GOP exigent que la FDA annule l'approbation générique du mifépristone pour des questions de sécurité et de surveillance.
Cinquante et un sénateurs républicains, dirigés par Lindsey Graham, ont exhorté la FDA à annuler fin septembre son approbation d'une version générique de mifepristone, invoquant des préoccupations en matière de sécurité et un manque de préavis public.
Ils soutiennent que la décision est en conflit avec les examens de sécurité en cours menés par le secrétaire du HHS Robert F. Kennedy Jr. et affirment que le médicament présente de graves risques, plus de 10 % des utilisateurs ayant subi des événements indésirables graves.
Les sénateurs ont demandé une pause sur toutes les approbations génériques, le rétablissement des exigences de dispense en personne et la réévaluation de la sécurité des drogues, citant l'abus par des mineurs et des trafiquants.
La FDA n'a pas encore répondu.
51 GOP senators demand FDA reverse generic mifepristone approval over safety and oversight concerns.