La FDA approuve la rispéridone injectable mensuelle pour le trouble bipolaire I, offrant une meilleure adhérence et la prévention des rechutes. FDA approves monthly injectable risperidone for bipolar I disorder, offering improved adherence and relapse prevention.

La FDA a approuvé la suspension injectable à libération prolongée de l'UZEDY (rispéridone) pour une administration sous-cutanée mensuelle chez les adultes atteints d'un trouble bipolaire I, ce qui marque la première formulation de rispéridone sous-cutanée à action prolongée. The FDA has approved UZEDY (risperidone) extended-release injectable suspension for once-monthly subcutaneous use in adults with bipolar I disorder, marking the first subcutaneous, long-acting risperidone formulation. L'approbation, fondée sur les données cliniques existantes et le développement éclairé par le modèle, élargit l'utilisation d'UZEDY , au-delà de la schizophrénie et offre trois options posologiques – 50 mg, 75 mg et 100 mg – pour améliorer l'observance du traitement et réduire le risque de rechute. The approval, based on existing clinical data and model-informed development, expands UZEDY’s use beyond schizophrenia and offers three dosing options—50 mg, 75 mg, and 100 mg—to improve treatment adherence and reduce relapse risk. Le médicament, utilisant la technologie SteadyTeqTM de Medincell, atteint des taux sanguins thérapeutiques en 6 à 24 heures. The drug, using Medincell’s SteadyTeq™ technology, achieves therapeutic blood levels within 6–24 hours. Les effets indésirables fréquents sont les maux de tête, le parkinsonisme, les vertiges et la prise de poids. Common side effects include headache, parkinsonism, dizziness, and weight gain. Cette mesure est considérée comme une étape importante dans la prise en charge des besoins non satisfaits dans la gestion des troubles bipolaires I. The move is seen as a significant step in addressing unmet needs in bipolar I disorder management.