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La FDA élargit l'approbation de Rinvoq pour la colite ulcéreuse et les crohns chez les adultes qui ont essayé d'autres traitements.
La FDA a élargi l’approbation du médicament Rinvoq (upadacitinib) d’AbbVie pour traiter les adultes atteints de colite ulcéreuse évolutive modérée à sévère et de la maladie de Crohn qui ont essayé au moins un autre traitement systémique, y compris les cas où les inhibiteurs du TNF ne conviennent pas.
Auparavant approuvé uniquement pour les patients qui ne répondaient pas ou ne toléraient pas les inhibiteurs du TNF, la mise à jour permet une utilisation plus précoce.
Le médicament, un inhibiteur de la JAK, cible les voies d'inflammation, mais comporte de graves risques de sécurité, notamment des infections, des caillots sanguins et un cancer, en particulier chez les personnes âgées atteintes de facteurs de risque de maladies cardiaques ou de fumeurs.
FDA expands Rinvoq approval for ulcerative colitis and Crohn’s in adults who’ve tried other treatments.