Un patient avec une babésiose qui se rechute testée sans parasite après traitement par tafénoquine, montrant une promesse pour un premier traitement approuvé par la FDA. A patient with relapsing babesiosis tested parasite-free after treatment with tafenoquine, showing promise for a first FDA-approved therapy.

60 Degrees Pharmaceuticals rapporte le premier patient dans son essai d'accès élargi de tafénoquine (ARAKODA®) pour la babésiose à répétition testée négative pour le parasite à l'aide de deux tests moléculaires sensibles, dont un test d'amplification de l'ARN approuvé par la FDA. 60 Degrees Pharmaceuticals reports the first patient in its expanded access trial of tafenoquine (ARAKODA®) for relapsing babesiosis tested negative for the parasite using two sensitive molecular tests, including an FDA-approved RNA amplification test. Le patient, une personne immunodéprimée qui a échoué à des traitements antérieurs, n'a pas montré de Babesia décelable 60 jours après avoir terminé le traitement, ce qui confirme les résultats antérieurs de taux de guérison élevés. The patient, an immunosuppressed individual who failed prior treatments, showed no detectable Babesia 60 days after completing therapy, supporting earlier findings of high cure rates. Il n'existe pas de traitement approuvé par la FDA pour la babésiose, une maladie transmise par les tiques qui augmente dans le Nord-Est et qui peut mettre la vie en danger. No FDA-approved treatment exists for babesiosis, a rising tick-borne illness in the Northeast that can be life-threatening. La société a présenté une demande de désignation de thérapie par rupture à la FDA le 3 octobre 2025 et prévoit une réunion de type B au début de 2026 pour discuter d'une END supplémentaire. The company submitted a Breakthrough Therapy Designation request to the FDA on October 3, 2025, and plans a Type B meeting in early 2026 to discuss a supplemental NDA. L'étude, qui devrait se terminer d'ici octobre 2026, fait partie de trois essais en cours évaluant le potentiel de tafénoquine dans la babésiose, les données étant attendues à la fin de 2026. The study, expected to conclude by October 2026, is part of three ongoing trials assessing tafenoquine’s potential in babesiosis, with data anticipated in late 2026. La tafenoquine est actuellement approuvée aux États-Unis pour la prévention du paludisme. Tafenoquine is currently approved in the U.S. for malaria prevention.