Le médicament de Novartis Fabhalta ralentit le déclin rénal chez les patients atteints de néphropathie IgA, en appuyant une approbation de la FDA en 2026. Novartis' drug Fabhalta slowed kidney decline in IgA nephropathy patients, supporting a 2026 FDA approval.

Novartis a annoncé des résultats positifs d'essais de phase III montrant que son médicament oral Fabhalta (iptacopan) ralentit significativement la diminution de la fonction rénale chez les adultes atteints de néphropathie IgA, une rare maladie rénale auto-immune. Novartis announced positive Phase III trial results showing its oral drug Fabhalta (iptacopan) significantly slowed kidney function decline in adults with IgA nephropathy, a rare autoimmune kidney disease. L'essai APPLAUSE-IgAN a révélé une amélioration statistiquement significative de la fonction rénale sur deux ans par rapport au placebo, le médicament étant bien toléré et conforme aux données de sécurité antérieures. The APPLAUSE-IgAN trial found a statistically significant improvement in kidney function over two years compared to placebo, with the drug well-tolerated and consistent with prior safety data. Ces résultats appuient une présentation prévue de la FDA pour 2026, aux fins d'approbation traditionnelle. These findings support a planned 2026 FDA submission for traditional approval. Le médicament est déjà approuvé pour l'IgAN et d'autres affections rénales rares. The drug is already approved for IgAN and other rare kidney conditions. Des données distinctes de l'essai APEAR-C3G ont montré que l'iptacopan réduisait efficacement la protéinurie et la fonction rénale stabilisée chez les patients atteints de glomérulopathie C3, ce qui a conduit à l'approbation de la FDA en mars 2025, le premier traitement pour cette maladie ultra-rare. Separate data from the APPEAR-C3G trial showed iptacopan effectively reduced proteinuria and stabilized kidney function in patients with C3 glomerulopathy, leading to FDA approval in March 2025—the first treatment for this ultra-rare disease. Les résultats complets seront présentés lors des prochaines conférences médicales. Full results will be presented at upcoming medical conferences.