L'UE peut approuver Novartis , Scemblix pour CML, citant de meilleurs taux de réponse et de sécurité. The EU may approve Novartis’ Scemblix for CML, citing better response rates and safety.

Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Novartis , Scemblix (asciminib) pour les adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à Philadelphie nouvellement diagnostiquée et précédemment traitée. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Novartis’ Scemblix (asciminib) for adults with newly diagnosed and previously treated Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase. La décision, fondée sur les données des essais de phase III, montre que Scemblix a obtenu des taux de réponse moléculaire majeure plus élevés et une meilleure sécurité que les traitements de première ligne actuels. The decision, based on Phase III trial data, shows Scemblix achieved higher major molecular response rates and better safety compared to current first-line therapies. Si la Commission européenne l'approuve, dans un délai de deux mois, Scemblix pourrait devenir une nouvelle norme de soins en Europe, offrant une option de traitement bien tolérée qui pourrait améliorer les résultats à long terme. If approved by the European Commission, expected within two months, Scemblix could become a new standard of care in Europe, offering a well-tolerated treatment option with potential for improved long-term outcomes.