L'Europe peut approuver Roche . Gazyva pour la néphrite sévère du lupus, montrant de meilleurs résultats rénaux et moins d'utilisation de stéroïdes dans les essais. Europe may approve Roche’s Gazyva for severe lupus nephritis, showing better kidney results and less steroid use in trials.

Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de Roche . Gazyva/Gazyvaro associé à mycophénolate mofétil pour le traitement de patients adultes atteints de néphrite sévère du lupus, sur la base des résultats des essais de phase III montrant une amélioration de la réponse rénale et une réduction de l'utilisation de stéroïdes. The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval of Roche’s Gazyva/Gazyvaro combined with mycophenolate mofetil for treating adult patients with severe lupus nephritis, based on phase III trial results showing improved kidney response and reduced steroid use. Le médicament, qui cible les cellules B, a démontré de meilleurs résultats que le seul traitement standard. The drug, which targets B cells, demonstrated better outcomes than standard therapy alone. Une décision finale de la Commission européenne est en instance, tandis que la FDA américaine devrait statuer cette année sur une application similaire. A final decision by the European Commission is pending, while the U.S. FDA is expected to rule on a similar application this year. La néphrite du lupus touche plus de 1,7 million de personnes dans le monde, principalement des femmes de couleur, et peut entraîner une insuffisance rénale. Lupus nephritis affects over 1.7 million people globally, primarily women of color, and can lead to kidney failure. Il n'y a pas de remède. There is currently no cure.