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Kiniksa obtient le statut de médicament orphelin de la FDA pour KPL-387, un mensuel injectable pour la péricardite récurrente.
Kiniksa Pharmaceuticals a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour la KPL-387, un traitement sous-cutané mensuel potentiel pour la péricardite, y compris les cas récurrents.
Le médicament, un anticorps monoclonal ciblant les récepteurs interleukine-1, vise à répondre aux besoins non satisfaits dans cette condition rare.
La désignation offre des incitations au développement comme les crédits d'impôt et le financement de subventions.
Les résultats de la phase 2 devraient être obtenus à la fin de 2026.
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Kiniksa gets FDA orphan drug status for KPL-387, a monthly injectable for recurring pericarditis.