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La FDA approuve Tezspire, premier médicament ciblant la PST, pour la sinusite chronique avec des polypes nasaux chez les patients de 12 ans et plus.
La FDA a approuvé Tezspire, un médicament biologique d'Amgen et d'AstraZeneca, pour traiter la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux chez les patients âgés de 12 ans et plus.
C'est la première thérapie approuvée ciblant la lymphopoïétine thymique stromique pour cette condition.
D'après l'essai de phase 3 Waypoint, Tezspire a réduit significativement la sévérité des polypes nasaux et l'utilisation de stéroïdes et de chirurgie coupée de 92 % par rapport au placebo.
Le médicament est approuvé comme traitement d'entretien supplémentaire pour les maladies insuffisamment contrôlées.
Des examens réglementaires sont en cours en Europe, en Chine et au Japon.
FDA approves Tezspire, first drug targeting TSLP, for chronic sinusitis with nasal polyps in patients 12 and older.