Un nouveau combo de traitement a montré des promesses pour un cancer de la prostate avancé, avec de meilleurs résultats à une dose plus faible et aucun effet secondaire grave. A new treatment combo showed promise for advanced prostate cancer, with better results at a lower dose and no serious side effects.

Les résultats d'essais de phase 1 mis à jour présentés au Congrès ESMO 2025 montrent que la combinaison du gedatolisib et du darolutamide a donné une survie radiographique médiane sans progression de 9,1 mois et un taux de rPFS de 67% chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique qui avaient progressé sur le traitement antérieur par un inhibiteur des récepteurs androgènes. Updated Phase 1 trial results presented at the 2025 ESMO Congress show that combining gedatolisib with darolutamide yielded a median radiographic progression-free survival of 9.1 months and a 67% six-month rPFS rate in men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed on prior androgen receptor inhibitor therapy. La dose de 120 mg de gedatolisib a montré une efficacité plus forte, avec un taux médian de rPFS de 9,5 mois et de 74 % de rPFS de six mois, alors que la dose de 180 mg a un taux médian de rPFS de 7,4 mois et de 61 % de rPFS de six mois. The 120 mg gedatolisib dose showed stronger efficacy, with a 9.5-month median rPFS and 74% six-month rPFS, while the 180 mg dose had a 7.4-month median rPFS and 61% six-month rPFS. L'association était bien tolérée, sans décès liés au traitement, sans toxicités dose-limitantes ou sans arrêt dus à des événements indésirables, et sans hyperglycémie de grade 3. The combination was well tolerated, with no treatment-related deaths, dose-limiting toxicities, or discontinuations due to adverse events, and no Grade 3 hyperglycemia. Celcuity fait maintenant avancer l'étude vers un essai de phase 1/1b mis à jour pour déterminer la dose recommandée de phase 2, avec des plans pour inscrire jusqu'à 40 patients dans la phase 1b et pour étendre à environ 30 patients dans une étude d'expansion de la dose de phase 2. Celcuity is now advancing the study into an updated Phase 1/1b trial to determine the recommended Phase 2 dose, with plans to enroll up to 40 patients in Phase 1b and expand to approximately 30 patients in a Phase 2 dose expansion study.