La Chine accorde un statut de pionnier au nouveau médicament contre le cancer HER2 pour le cancer colorectal avancé. China grants breakthrough status to new HER2-targeted cancer drug for advanced colorectal cancer.

Chine Le CDE a accordé à JSKN003, un conjugué d'anticorps-médicaments biparatopiques ciblant HER2, une autre désignation de thérapie révolutionnaire pour le cancer colorectal avancé HER2 positif chez les patients qui ont échoué à des traitements antérieurs. China’s CDE has granted JSKN003, a biparatopic HER2-targeting antibody-drug conjugate, another breakthrough therapy designation for HER2-positive advanced colorectal cancer in patients who have failed prior treatments. Développé par Alphamab Oncology et CSPC Pharmaceutical, il a montré une forte efficacité dans les premiers essais, avec un taux de réponse de 68,8% et un taux de contrôle de la maladie de 96,9% chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, ainsi que la sécurité gérable. Developed by Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical, it showed strong efficacy in early trials, with a 68.8% response rate and 96.9% disease control rate in metastatic colorectal cancer patients, along with manageable safety. Le médicament a également reçu l'approbation de la FDA pour les essais cliniques et le statut de médicament orphelin pour le cancer gastrique. The drug has also received FDA approval for clinical trials and orphan drug status for gastric cancer. Il est maintenant dans plusieurs essais de phase II et III sur plusieurs tumeurs solides. It is now in multiple Phase II and III trials across several solid tumors.