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La FDA approuve le médicament antidiabétique oral Rybelsus pour réduire les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et la mort chez les patients à risque élevé.
La FDA américaine a approuvé le médicament de Novo Nordisk , Rybelsus, pour réduire les événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes atteints de diabète de type 2 à risque élevé, basé sur un essai de phase 3 montrant une réduction de 14% des crises cardiaques, des accidents vasculaires cardiovasculaires ou de la mort cardiovasculaire sur quatre ans.
Cela marque la première approbation d'un agoniste récepteur GLP-1 oral pour la protection du cœur aux États-Unis, offrant une alternative à base de pilules aux traitements injectables.
Le médicament, déjà approuvé depuis 2019 pour le contrôle de la glycémie, a démontré une sécurité constante avec des taux légèrement plus élevés d'effets secondaires gastro-intestinaux.
La décision fait suite à une approbation européenne similaire antérieure en 2025.
FDA approves oral diabetes drug Rybelsus to reduce heart attacks, strokes, and death in high-risk patients.