La FDA approuve Roche , Gazyva pour la néphrite du lupus, montrant une amélioration de la récupération rénale lorsqu'elle est combinée avec un traitement standard. FDA approves Roche’s Gazyva for lupus nephritis, showing improved kidney recovery when combined with standard therapy.

La FDA a approuvé Roche . Gazyva (obinutuzumab) pour le traitement des patients adultes atteints de néphrite active du lupus lorsqu'ils sont utilisés avec un traitement standard, basé sur des essais montrant une amélioration des taux de réponse rénale. The FDA has approved Roche’s Gazyva (obinutuzumab) for treating adult patients with active lupus nephritis when used with standard therapy, based on trials showing improved kidney response rates. Près de la moitié des patients sous Gazyva plus les soins standards ont obtenu une réponse rénale complète, contre 33,1% en traitement standard seul. Nearly half of patients on Gazyva plus standard care achieved complete renal response, compared to 33.1% on standard treatment alone. Le médicament, qui cible les cellules B, a également réduit l'utilisation de protéinurie et de corticoïdes. The drug, which targets B cells, also reduced proteinuria and corticosteroid use. Un délai d'attente de 90 minutes plus court a été approuvé après les doses initiales, ce qui permet des traitements biannuels. A shorter 90-minute infusion wait time was approved after initial doses, enabling twice-yearly treatments. Gazyva est le premier traitement qui a permis aux patients d'obtenir une récupération rénale complète. Gazyva is the first therapy shown to help patients achieve full kidney recovery. L'Agence européenne des médicaments examine le médicament pour approbation. The European Medicines Agency is reviewing the drug for approval.