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La FDA approuve un nouveau combo de traitement multimyélome qui prolonge la survie et évite l'hospitalisation.
La FDA a approuvé la bélanthamb mafodotine (Blenrep) plus le bortézomib et la dexaméthasone pour les adultes atteints de myélome multiple rechute ou réfractaire qui ont eu au moins deux traitements antérieurs.
D'après l'essai DREAMM-7, la combinaison a amélioré de façon significative la survie sans progression et réduit le risque de décès de 51 % par rapport aux normes antérieures.
C'est le seul traitement ciblé par la BCMA qui soit approuvé dans les milieux communautaires, évitant ainsi les hospitalisations et les risques comme le syndrome de libération de cytokine.
Le médicament est associé à des effets secondaires et cytopénies liés aux yeux, ce qui entraîne des recherches continues sur l'innocuité.
L'approbation fait suite à des décisions similaires au Royaume-Uni, à l'UE, au Japon et au Canada, GlaxoSmithKline planifiant des essais au cours des premières étapes du traitement.
FDA approves new multiple myeloma treatment combo that extends survival and avoids hospitalization.