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Le nipocalimab a significativement réduit les symptômes de la maladie de Sjögren , ce qui a permis de respecter le critère principal avec un débit salivaire amélioré et des auto-anticorps plus faibles.
Johnson & Johnson a annoncé des résultats positifs de l'essai DAHLIAS de phase 2 pour le nipocalimab, un bloqueur FcRn expérimental, montrant une réduction significative de l'activité de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Sjögren modérée à sévère.
Le traitement a atteint son critère d'évaluation principal, améliorant les scores de ClinESSDAI à la semaine 24 par rapport au placebo, avec un soulagement notable des symptômes, une réduction des auto-anticorps et une augmentation de plus de 50 % du débit salivaire chez 33 % des patients ayant reçu une dose élevée.
Le médicament, déjà approuvé pour certains cas de myasthénie grave, détient des désignations FDA Breakthrough et Fast Track pour Sjögren.Il est en cours d'étude dans un essai de phase 3.
Nipocalimab significantly reduced Sjögren’s disease symptoms in Phase 2 trial, meeting primary endpoint with improved salivary flow and lower autoantibodies.