Gazyva a amélioré les taux de rémission chez les enfants et les jeunes adultes atteints de syndrome néphrotique, atteignant les objectifs clés des essais. Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

Roche rapporte des résultats positifs de phase III de l'étude INShore, montrant que Gazyva/Gazyvaro a amélioré significativement les taux de rémission complète à la semaine 52 chez les enfants et les jeunes adultes âgés de 2 à 25 ans atteints de syndrome néphrotique idiopathique par rapport au mycophénolate mofétil. Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. Le critère principal a été atteint, plus de patients ayant atteint une rémission définie par aucune rechute et un faible rapport protéines-créatinine d'urine. The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. Les principaux paramètres secondaires favorisaient également Gazyva/Gazyvaro, y compris une survie sans rechute plus élevée et une utilisation réduite des stéroïdes. Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. Aucune nouvelle préoccupation n'a été soulevée en matière de sécurité. No new safety concerns were found. Les données seront soumises aux organismes de réglementation, y compris la FDA et l'EMA. The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.