La FDA met en garde Philips contre les défauts de fabrication américains affectant la sécurité des appareils. FDA warns Philips over U.S. manufacturing flaws affecting device safety.

La FDA a envoyé une lettre d'avertissement à Philips au sujet des lacunes de fabrication dans ses installations américaines à Botell, Reedsville et Nederland, citant des manquements aux normes actuelles de bonnes pratiques de fabrication. The FDA issued a warning letter to Philips over manufacturing deficiencies at its U.S. facilities in Bothell, Reedsville, and Nederland, citing failures to meet current Good Manufacturing Practice standards. L'agence a relevé des problèmes de contrôle de la qualité, de traitement des plaintes et de résolution des erreurs, ce qui a suscité des préoccupations quant à la sécurité et à la fiabilité des appareils. The agency found issues in quality control, complaint handling, and error resolution, raising concerns about device safety and reliability. Bien qu'aucun rappel n'ait été annoncé, les violations pourraient entraîner des mesures d'application. While no recalls have been announced, the violations could lead to enforcement actions. Philips doit soumettre un plan de correction, et les patients et les fournisseurs sont invités à surveiller les mises à jour de la FDA. Philips must submit a corrective plan, and patients and providers are advised to monitor FDA updates.