ArkBio lance l'essai de phase II en Chine pour AK0610, un anticorps monoclonal à longue durée d'action pour prévenir le VRS chez les nourrissons. ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants.

ArkBio a lancé un essai clinique de phase II en Chine, testant AK0610, un anticorps monoclonal préventif pour le virus respiratoire syncytial (RSV) chez les nourrissons. ArkBio has started a Phase II clinical trial in China testing AK0610, a preventive monoclonal antibody for respiratory syncytial virus (RSV) in infants. L'essai, qui porte sur cinq sites, évalue l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du médicament chez les bébés en bonne santé. The trial, involving five sites, is evaluating the drug’s safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy babies. AK0610 cible la protéine F préfusion du RSV et est dérivée d'une réponse immunitaire du nourrisson, conçue pour une protection et une activité plus longues contre les souches du RSV B. AK0610 targets the RSV pre-fusion F protein and was derived from an infant’s immune response, engineered for longer protection and activity against RSV B strains. Les données antérieures chez l'adulte ont montré de forts effets antiviraux et un profil de sécurité favorable, suggérant qu'une dose unique pourrait protéger les nourrissons pendant la saison du VRS. Previous data in adults showed strong antiviral effects and a favorable safety profile, suggesting a single dose could protect infants through the RSV season. L'étude est dirigée par des hôpitaux pédiatriques chinois et vise à développer une thérapie préventive à long terme produite au pays pour les nourrissons. The study is led by Chinese pediatric hospitals and aims to develop a long-acting, domestically produced preventive therapy for infants.