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Un juge d'Hawaii a statué que la FDA avait enfreint la loi en gardant des règles strictes sur le mifepristone sans justification appropriée.
Un juge fédéral à Hawaii a statué que la FDA avait violé la loi en maintenant des règlements restrictifs sur le mifepristone, en concluant que l'agence n'avait pas fourni de justification motivée pour des règles comme la certification de prescripteur et de pharmacie et des formulaires obligatoires de conseil.
Cette décision, qui découle d'une poursuite en justice de l'ACLU, intervient dans le cadre de batailles juridiques et politiques en cours sur l'accès à la drogue, qui est jugée sûre et efficace depuis 25 ans.
Bien que le juge ait ordonné à la FDA de reconsidérer les preuves ignorées, les restrictions actuelles demeurent en vigueur.
L'affaire, qui a débuté en 2017 et s'étend sur plusieurs administrations, fait état de préoccupations selon lesquelles les règles affectent de manière disproportionnée les patients à faible revenu et les patients ruraux.
La FDA avait précédemment supprimé l'exigence de retrait en personne, mais d'autres obstacles persistent.
La décision souligne l'examen croissant de la réglementation des mifepristones, en particulier sous la direction potentielle de la République, bien que le Département de la justice n'ait pas commenté.
Hawaii permet l'avortement jusqu'à la viabilité foetale et dans les cas où un patient est en danger de vie ou de santé.
A Hawaii judge ruled the FDA broke the law by keeping strict rules on mifepristone without proper justification.