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La FDA interdit les suppléments de fluorure non approuvés pour les enfants de moins de 3 ans, invoquant des préoccupations d'innocuité et d'efficacité.
La FDA a ordonné à quatre entreprises de cesser les ventes de suppléments de fluorure non approuvés pour les enfants de moins de 3 ans, invoquant des préoccupations en matière de sécurité, le manque d'efficacité prouvée et le risque de perturbation du microbiome intestinal.
L'agence a déclaré que ces produits n'ont jamais été approuvés et n'offrent aucun avantage évident pour prévenir les caries chez les nourrissons.
Bien que l'American Dental Association s'oppose à cette décision, en soutenant que ces suppléments sont essentiels dans les régions rurales non réglementées, le secrétaire à la santé et aux services humains, Robert F. Kennedy Jr., a rejeté cette préoccupation comme étant fondée sur des données scientifiques dépassées.
Le commissaire de la FDA, Marty Makary, a souligné que le fluorure topique et le brossage quotidien avec du dentifrice fluorure sont des solutions de rechange plus sûres et plus efficaces pour les jeunes enfants, réaffirmant les avantages du fluorure pour les enfants plus âgés tout en demandant la prudence chez les patients très jeunes.
FDA bans unapproved fluoride supplements for kids under 3, citing safety and efficacy concerns.