Le biosimilaire d'Alvotech à Humira, AVT05, est toujours sous examen de la FDA au 3 novembre 2025, sans nouvelles mises à jour sur l'approbation. Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.

Alvotech a annoncé que sa demande de licence américaine de produits biologiques pour AVT05, un biosimilaire à Humira, est toujours en cours d'examen par la FDA, sans nouvelles mises à jour sur le calendrier d'approbation au 3 novembre 2025. Alvotech announced that its U.S. Biologics License Application for AVT05, a biosimilar to Humira, remains under review by the FDA, with no new updates on the timeline for approval as of November 3, 2025. La société continue de coopérer avec les autorités réglementaires, mais n'a reçu aucune demande de données supplémentaires ou de décision d'approbation éventuelle. The company continues to cooperate with regulatory authorities but has not received any requests for additional data or a potential approval decision.