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La FDA rappelle 580 000 bouteilles de prazosine pour une impureté liée au cancer; aucune maladie n'a été signalée.
La FDA américaine a rappelé plus de 580 000 bouteilles de prazosine, un médicament de pression artérielle, en raison de la contamination par N-nitroso prazosine impureté C, une nitrosamine liée au cancer dans des études animales.
Le rappel affecte 1 mg, 2 mg et 5 mg de gélules de lots spécifiques distribués à l'échelle nationale, sans qu'aucune maladie ne soit signalée.
Classé comme un rappel de classe II, le risque de dommages graves est faible, mais une exposition à long terme au-dessus des limites de sécurité peut augmenter le risque de cancer.
Les patients ne doivent pas arrêter de prendre le médicament brusquement, car cela pourrait entraîner un rebond de l'hypertension ou d'autres complications.
Il leur est conseillé de vérifier leur numéro de lot de médicaments, de consulter leur fournisseur de soins de santé et de discuter d'alternatives sûres.
Le rappel fait suite à des mesures similaires concernant d'autres médicaments, mettant en évidence les préoccupations actuelles concernant la contamination par la nitrosamine dans les produits pharmaceutiques.
FDA recalls 580K prazosin bottles over cancer-linked impurity; no illnesses reported.