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Le MMJ BioPharma approuvé par la FDA attend l'approbation du gouvernement fédéral pendant 2 500 jours, malgré le respect de toutes les exigences légales, ce qui viole un mandat d'examen de 60 jours.
Le DOJ de septembre a admis que les tribunaux internes de la DEA sont inconstitutionnels a mis en lumière la demande fédérale de licence bloquée de MMJ BioPharma, qui a attendu plus de 2 500 jours pour obtenir l'approbation malgré le respect de toutes les exigences légales et réglementaires, y compris la désignation des médicaments orphelins de la FDA et une licence de recherche de l'annexe I.
Ce retard viole le mandat d'examen de 60 jours de la Loi d'expansion de la recherche sur la marijuana médicale et le cannabidiol de 2022, ce qui entrave la recherche critique sur les traitements cannabinoïdes pour la maladie de Huntington et la sclérose en plaques.
Avec un procès de phase 2 raté pour SAGE-718 de plus en plus urgent, les experts exhortent le président Trump à agir – en approuvant la licence MMJ, en créant une division de recherche médicale de la DEA, et en assurant la surveillance du MJ – pour aligner la politique fédérale sur la science et l'état de droit.
The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate.