La FDA approuve Caplyta comme traitement complémentaire pour la dépression non réceptive aux antidépresseurs. FDA approves Caplyta as add-on treatment for depression unresponsive to antidepressants.

La FDA a approuvé la lumatépérine (Caplyta) comme traitement complémentaire pour les adultes atteints de troubles dépressifs majeurs qui n'ont pas répondu aux antidépresseurs. The FDA has approved lumateperone (Caplyta) as an add-on treatment for adults with major depressive disorder who haven’t responded to antidepressants. D'après deux essais de phase 3, l'ajout de 42 mg de Caplyta par jour à des antidépresseurs a entraîné une amélioration significative des symptômes, avec des taux de réponse et de rémission plus élevés que ceux du placebo. Based on two phase 3 trials, adding 42 mg daily of Caplyta to antidepressants led to significant symptom improvement, with greater response and remission rates compared to placebo. Le médicament a présenté un profil de sécurité favorable, avec un risque minimal de prise de poids, de problèmes métaboliques ou de troubles du mouvement. The drug showed a favorable safety profile, with minimal risk of weight gain, metabolic issues, or movement disorders. Les données à long terme ont montré que 65 % des patients avaient obtenu une rémission à six mois. Long-term data showed 65% of patients achieved remission at six months. Approuvé pour la schizophrénie et la dépression bipolaire, c'est la quatrième indication de Caplyta. Approved for schizophrenia and bipolar depression, this is Caplyta’s fourth indication.