Vera Therapeutics a soumis une demande de médicament à la FDA pour l'atacicept, un traitement potentiel pour l'IgAN, montrant une réduction significative de protéinurie dans les essais. Vera Therapeutics submitted a drug application to the FDA for atacicept, a potential treatment for IgAN, showing significant proteinuria reduction in trials.

Vera Therapeutics a soumis une demande de licence de produits biologiques à la FDA pour l'atacicept, un traitement expérimental de néphropathie immunoglobuline A (IgAN), dans le cadre du Programme d'approbation accélérée. Vera Therapeutics has submitted a Biologics License Application to the FDA for atacicept, an investigational treatment for immunoglobulin A nephropathy (IgAN), under the Accelerated Approval Program. La présentation est basée sur les données d'essais de phase 3 ORIGINE montrant une réduction de 46 % de la protéinurie par rapport à la première année et une réduction de 42 % par rapport au placebo à la semaine 36, avec une signification statistique. The submission is based on Phase 3 ORIGIN trial data showing a 46% reduction in proteinuria from baseline and a 42% reduction versus placebo at week 36, with statistical significance. Atacicept, une injection sous-cutanée hebdomadaire, cible BAFF et APRIL, des protéines liées à l'IgAN. Atacicept, a subcutaneous weekly injection, targets BAFF and APRIL, proteins linked to IgAN. Il a reçu la désignation de thérapie par rupture, et s'il était approuvé, il serait le premier inhibiteur du BAFF/APRIL pour la maladie. It received Breakthrough Therapy Designation, and if approved, would be the first dual BAFF/APRIL inhibitor for the disease. La FDA devrait prendre une décision en 2026. The FDA is expected to make a decision in 2026.