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L'OERISMC de Shlpa Medicare, une injection hebdomadaire, a montré de forts résultats dans la prévention des nausées et vomissements de la chimio au cours d'un essai de phase 3.
Shlpa Medicare a rapporté des résultats positifs des essais de phase 3 pour OERISMC, une injection d'ondansétron une fois par semaine qui prévient les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie.
Dans une étude menée chez 240 patients, OERISMC a obtenu un taux de réponse complète de 89 %, contre 82 % avec l'ondansétron standard, pendant 120 heures après la chimiothérapie, sans effets indésirables graves.
Le médicament a permis de contrôler efficacement les nausées et vomissements aigus et retardés pendant une période pouvant aller jusqu'à cinq jours, en une seule dose, ce qui a amélioré la commodité du patient.
La société prévoit de demander l'approbation de la DCGI de l'Inde et de poursuivre l'enregistrement mondial, y compris via la voie 505(b)(2) des États-Unis.
Shilpa Medicare's OERIS™, a weekly injection, showed strong results in preventing chemo nausea and vomiting in a Phase 3 trial.