L'essai de phase 3 de Diamyd Medical pour son traitement du diabète de type 1 a été approuvé par l'examen de sécurité, les résultats étant attendus en mars 2026. Diamyd Medical’s Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy passed safety review, with results expected in March 2026.

L'essai de phase 3 de Diamyd Medical pour sa thérapie diabétique de type 1 Diamyd® a passé son examen final de sécurité sans aucune préoccupation, lui permettant de poursuivre. Diamyd Medical's Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy Diamyd® has passed its final safety review with no concerns, allowing it to continue. L'essai, qui a impliqué des patients génétiquement définis aux États-Unis et dans huit pays européens, a permis d'inscrire 285 participants, dont plus de 70 ont terminé le suivi complet de 24 mois. The trial, involving genetically defined patients in the U.S. and eight European countries, has enrolled 285 participants, with over 70 completing the full 24-month follow-up. Une évaluation précoce de l'efficacité est prévue en mars 2026, ce qui pourrait appuyer l'approbation accélérée de la FDA. An early efficacy readout is expected in March 2026, potentially supporting accelerated FDA approval. Le traitement, basé sur la protéine GAD65 recombinante, vise à préserver la production naturelle d'insuline. The therapy, based on recombinant GAD65 protein, aims to preserve natural insulin production. Une nouvelle usine de fabrication est en construction en Suède pour soutenir la production. A new manufacturing facility is under construction in Sweden to support production.