La FDA a accepté la crème ZORYVE pour traiter le psoriasis en plaques chez les enfants de 2 à 5 ans; décision qui doit être prise le 29 juin 2026. FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

La FDA a accepté la décision d'Arcutis Biotherapeutics sNDA d'étendre la crème ZORYVE (roflumilast) à 0,3% pour le traitement du psoriasis en plaques chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, une décision attendue pour le 29 juin 2026. The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. L'application est étayée par des données cliniques montrant que l'inhibiteur de PDE4 une fois par jour est sûr, bien toléré et efficace chez les jeunes enfants. The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. S'il est approuvé, il serait le premier et seul inhibiteur topique de la PDE4 pour ce groupe d'âge, offrant une option sans stéroïdes pour une condition affectant près de 9 millions d'Américains. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.