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Les usines indiennes fournissant la moitié des génériques américains font face à la sonde de la FDA sur les données falsifiées, les mauvaises conditions et les décès de patients.
Les usines pharmaceutiques indiennes fournissant près de la moitié des médicaments génériques américains sont en cours d'investigation après que les rapports révèlent des données généralisées falsification, destruction de documents, et mauvaises conditions de fabrication.
D'après les dossiers de la FDA et les visites sur place à Telangana, les enquêteurs ont constaté des violations répétées, notamment des résultats de laboratoire falsifiés, des environnements insalubres et des efforts pour dissimuler des preuves.
L'ancien inspecteur de la FDA, Peter Baker, a déclaré que la production de médicaments en mauvais état était courante malgré une documentation solide et des décès confirmés de patients liés à des médicaments défectueux.
Les conclusions soulèvent de sérieuses préoccupations au sujet de la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis, mettant en évidence les lacunes systémiques en matière de surveillance et de responsabilisation.
Indian drug plants supplying half U.S. generics face FDA probe over falsified data, poor conditions, and patient deaths.