La FDA approuve le combo Épkinly pour le lymphome folliculaire rechuté, montrant un risque de progression inférieur de 79 %. FDA approves Epkinly combo for relapsed follicular lymphoma, showing 79% lower progression risk.

La FDA a approuvé Genmabs Epkinly (epcoritamab-bysp) en association avec le lénalidomide et le rituximab pour les adultes atteints de lymphome folliculaire rechuté ou réfractaire, sur la base de l'essai EPCORE FL-1 qui a montré une amélioration significative de la survie sans progression et des taux de réponse globale par rapport au traitement standard. The FDA has approved Genmab’s Epkinly (epcoritamab-bysp) in combination with lenalidomide and rituximab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma, based on the EPCORE FL-1 trial showing significantly improved progression-free survival and overall response rates compared to standard therapy. L'association a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 79 %, avec une SSP médiane non atteinte par rapport à 11,2 mois dans le groupe témoin et un ROR de 89 % par rapport à 74 %. The combination reduced the risk of disease progression or death by 79%, with a median PFS not reached versus 11.2 months in the control group and an ORR of 89% versus 74%. Le médicament, un activateur bispécifique de cellules T, est administré par voie sous-cutanée et a déjà reçu une approbation accélérée en 2024. The drug, a bispecific T-cell engager, is administered subcutaneously and previously received accelerated approval in 2024. La FDA a également accordé l'approbation traditionnelle de la monothérapie Epkinly chez les patients ayant deux ou plusieurs traitements antérieurs. The FDA also granted traditional approval for Epkinly monotherapy in patients with two or more prior treatments. Les effets indésirables fréquents incluent le syndrome de libération de cytokine, les infections et les cytopénies, avec des mises en garde encadrées pour des réactions immunitaires graves. Common side effects include cytokine release syndrome, infections, and cytopenias, with boxed warnings for serious immune-related reactions.