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La FDA retire les mises en garde des boîtes noires des thérapies hormonales de la ménopause pour les femmes de moins de 60 ans ou dans les 10 ans suivant la ménopause, citant des preuves actualisées de faible risque.
La FDA supprime les mises en garde des boîtes noires des thérapies hormonales de la ménopause, citant des données scientifiques actualisées montrant des risques comme les caillots sanguins et les problèmes cardiaques sont minimes pour les femmes de moins de 60 ans ou dans les 10 ans de la ménopause.
Ce changement, qui est efficace au milieu de 2026, reflète la réanalyse des études plus anciennes et reconnaît que les formes transdermiques (patches, gels) présentent des risques plus faibles que les pilules buccales.
L'oestrogène vaginal topique, qui était auparavant mal étiqueté, est également exempté.
Le déménagement vise à réduire l'évitement par la peur et à soutenir un traitement personnalisé basé sur l'âge, le moment et les antécédents de santé.
The FDA is removing black box warnings from menopause hormone therapies for women under 60 or within 10 years of menopause, citing updated evidence of low risk.