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La FDA approuve l'essai d'interface cerveau-ordinateur de Paradromics pour rétablir la parole chez les patients gravement atteints.
Paradromics a reçu l'approbation de la FDA pour un essai clinique à long terme de son interface cerveau-ordinateur, le Connexus, pour rétablir la parole chez les personnes ayant une déficience motrice grave.
L'implant, un dispositif de taille dime avec 421 électrodes microfils, enregistre l'activité neuronale du cortex moteur pour traduire la parole imaginaire en texte ou en sortie vocale synthétique en utilisant la propre voix de l'utilisateur.
L'essai, qui débutera au début de l'année prochaine, impliquera initialement deux participants et évaluera la sécurité, la vitesse de communication et la capacité de contrôler un curseur d'ordinateur.
Le système a montré des taux élevés de transmission des données dans les essais sur les animaux, offrant potentiellement une communication plus rapide que d'autres IBC.
Si l'essai est réussi, il peut atteindre jusqu'à dix participants avec des implants doubles.
FDA approves Paradromics' brain-computer interface trial to restore speech in severely impaired patients.