Onco-Innovations avance la production d'inhibiteur du PNKP A83B4C63 avec Dalton Pharma, en passant aux essais de phase 1. Onco-Innovations advances PNKP inhibitor A83B4C63 production with Dalton Pharma, moving toward Phase 1 trials.

Onco-Innovations a fait progresser son inhibiteur du PNKP A83B4C63 en optimisant et en augmentant la production en collaboration avec Dalton Pharma Services dans une installation de Toronto approuvée par la FDA et Santé Canada. Onco-Innovations has advanced its PNKP inhibitor A83B4C63 by optimizing and scaling up production in collaboration with Dalton Pharma Services at a Toronto facility approved by the FDA and Health Canada. Les travaux portent sur le raffinage des méthodes de synthèse, la production d'environ 500 grammes de précurseurs A83 et 1 000 grammes de B4, et les méthodes d'analyse admissibles dans des conditions autres que les BPF. The work focuses on refining synthesis methods, producing approximately 500 grams of precursor A83 and 1,000 grams of B4, and qualifying analytical methods under non-GMP conditions. L'objectif est d'établir un processus évolutif et reproductible pour la fabrication future de BPF afin de soutenir les essais cliniques de phase 1. The goal is to establish a scalable, reproducible process for future GMP manufacturing to support upcoming Phase 1 clinical trials. Le médicament fait partie d'une formulation encapsulée de nanoparticules micelles conçue pour améliorer le ciblage tumoral. The drug is part of an encapsulated nanoparticle micelle formulation designed to improve tumor targeting. Cette étape marque une étape clé vers la préparation clinique, l'expertise en matière de réglementation et les capacités de fabrication de Dalton jouant un rôle crucial. The milestone marks a key step toward clinical readiness, with Dalton’s regulatory expertise and manufacturing capabilities playing a critical role.