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L'UE a approuvé le dupixent pour les ruches chroniques chez les adolescents et les adultes qui ne réagissent pas aux antihistaminiques.
La Commission européenne a approuvé le dupilumab (dupilumab) pour l'urticaire spontanée chronique modérée à sévère (USC) chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus qui ne répondent pas aux antihistaminiques et qui n'ont pas utilisé de traitements anti-IgE.
C'est la première nouvelle thérapie ciblée pour les CSU dans l'UE en plus de dix ans.
L'approbation est basée sur les données d'essais de phase 3 montrant une réduction significative des urticaires et des démangeaisons lorsque Dupixent est ajouté aux antihistaminiques.
Les patients avaient un meilleur contrôle de la maladie et un taux de réponse complet plus élevé à 24 semaines.
Le médicament bloque IL-4 et IL-13, principaux moteurs de l'inflammation.
Les effets indésirables fréquents comprennent des réactions au site d'injection, une conjonctivite et un herpès oral.
Le dupixent est maintenant approuvé pour sept conditions inflammatoires dans l'UE et est également disponible pour les U.S., le Japon et d'autres pays.
The EU approved Dupixent for chronic hives in teens and adults unresponsive to antihistamines.