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La FDA soulève des préoccupations d'inspection à l'usine de Glenmarks NC, permettant une reprise complète de la production.
La FDA américaine a accordé à Glenmark Pharmaceuticals, Monroe, Caroline du Nord, un statut d'« action volontaire indiquée » (VAI) après une inspection du 9 au 17 juin 2025, permettant à la société de reprendre sa fabrication commerciale.
Bien que l'agence ait identifié des problèmes, elle n'a pas jugé nécessaire d'intervenir sur le plan réglementaire, ce qui a permis de résoudre les préoccupations antérieures et de permettre des opérations complètes.
La décision fait suite à une lettre d’avertissement depuis juin 2023 et à la clôture de cinq observations antérieures.
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FDA lifts inspection concerns at Glenmark’s NC plant, allowing full production resumption.