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Novo Nordisk demande l'approbation de la FDA pour une Wegovy à dose plus élevée, montrant une perte de poids moyenne de 20,7 % dans les essais.
Novo Nordisk a soumis une demande à la FDA pour l'approbation d'une dose plus élevée de son médicament Wegovy (7,2 mg de sémaglutide) pour les adultes atteints d'obésité.
Les données d'un essai de 72 semaines ont montré que la dose plus élevée avait entraîné une perte de poids moyenne de 20,7 %, comparativement à 17,5 % avec la dose actuelle de 2,4 mg et à 2,4 % avec le placebo.
Plus d'un tiers des patients ayant reçu la dose la plus élevée ont perdu au moins 25% de leur poids corporel.
La FDA examine la demande dans le cadre d'un programme prioritaire, et une décision est attendue dans un délai de 1 à 2 mois.
Le médicament est également en cours de révision dans l'UE, au Royaume-Uni et dans d'autres régions, et une décision est attendue au début de 2026.
Novo Nordisk seeks FDA approval for a higher-dose Wegovy, showing 20.7% average weight loss in trials.