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La FDA approuve le produit biologique Lupin , Armlupeg, afin de réduire le risque d'infection chez les patients atteints de chimio.
La FDA américaine a approuvé le médicament biosimilaire de Lupins Armlupeg (pegfilgrastim-unne) pour réduire le risque d'infection chez les patients cancéreux qui subissent une chimiothérapie, en particulier ceux qui ont des tumeurs malignes non myéloïdes.
L'injection sous-cutanée de 6 mg/0,6 mL, fabriquée à l'installation de Lupins Pune inspectée par la FDA, vise à traiter la neutropénie et la neutropénie fébrile.
L'approbation appuie la poussée de Lupins à développer des biosimilaires abordables aux États-Unis, où le médicament de référence pegfilgrastim avait 1,295 milliard de dollars en ventes annuelles estimées jusqu'en septembre 2025.
FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.