La FDA a approuvé la sNDA pour Furoscix ReadyFlow, un auto-injecteur de furosémide à action rapide à usage domestique pour l'œdème chez les patients atteints de maladies cardiaques ou rénales. FDA accepted sNDA for Furoscix ReadyFlow, a fast-acting, home-use furosemide autoinjector for edema in heart or kidney disease patients.

La FDA a accepté MannKind Corporation , sNDA pour Furoscix ReadyFlow, un autoinjecteur de furosémide sous-cutané pour le traitement de l'œdème chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie rénale. The FDA has accepted MannKind Corporation’s sNDA for Furoscix ReadyFlow, a subcutaneous furosemide autoinjector for treating edema in adults with chronic heart failure or kidney disease. L'appareil délivre une dose de 80mg/mL en moins de 10 secondes, avec une étude de phase 1 montrant une bioéquivalence au furosémide IV chez 21 adultes sains. The device delivers an 80mg/mL dose in under 10 seconds, with a phase 1 study showing bioequivalence to IV furosemide in 21 healthy adults. L'excrétion urinaire et électrolyte a été adaptée aux résultats de l'IV, et le traitement a été bien toléré avec une douleur minimale. Urine and electrolyte excretion matched IV results, and the treatment was well-tolerated with minimal pain. La date cible de la FDA est le 26 juillet 2026. The FDA’s target action date is July 26, 2026. Si elle est approuvée, l'autoinjecteur pourrait permettre un traitement à domicile plus rapide, réduisant ainsi les hospitalisations et les coûts des soins de santé. If approved, the autoinjector could enable faster, home-based treatment, reducing hospitalizations and healthcare costs.