Taiwan , Amaran Biotech devient la première entreprise locale à obtenir l'approbation de la FDA pour son adjuvant vaccinal, AB-801. Taiwan’s Amaran Biotech becomes first local firm to gain FDA approval for its vaccine adjuvant, AB-801.

Amaran Biotech, une entreprise de biotechnologie basée à Taïwan, est devenue la première au pays à recevoir la reconnaissance de la FDA pour un fichier principal de médicaments de type II (DMF) pour son adjuvant auto-développé de vaccin AB-801. Amaran Biotech, a Taiwan-based biotech firm, has become the first in the country to receive FDA acknowledgment for a Type II Drug Master File (DMF) for its self-developed vaccine adjuvant AB-801. L'adjuvant, dérivé de l'arbre Quillaja saponaria et comparable à QS-21, améliore les réponses immunitaires et réduit les besoins en antigènes dans les vaccins. The adjuvant, derived from the Quillaja saponaria tree and comparable to QS-21, enhances immune responses and reduces antigen needs in vaccines. L'approbation du DMF valide la fabrication avancée, le contrôle de la qualité et la conformité réglementaire de l'entreprise, appuyant le développement mondial de vaccins. The DMF approval validates the company’s advanced manufacturing, quality control, and regulatory compliance, supporting global vaccine development. L'entreprise, qui exploite un établissement certifié PIC/S GMP à Hsinchu et reconnu pour son excellence en biotraitement, présentera ses capacités à l'EXPO Taiwan 2025. The company, operating a PIC/S GMP-certified facility in Hsinchu and recognized for bioprocessing excellence, will showcase its capabilities at the 2025 Healthcare+ EXPO Taiwan.