La FDA approuve le premier biosimilaire interchangeable OLYCLO pour l'asthme, les polypes nasaux, l'allergie alimentaire et l'urticaire. FDA approves first interchangeable biosimilar OMLYCLO for asthma, nasal polyps, food allergy, and hives.

La FDA a approuvé une nouvelle seringue préremplie de 300mg/2mL, une seule dose, de OMLYCLO (omalizumab-igec), biosimilaire à XOLAIR®, ce qui en fait le premier biosimilaire interchangeable de sa classe. The FDA has approved a new 300mg/2mL single-dose prefilled syringe form of OMLYCLO (omalizumab-igec), a biosimilar to XOLAIR®, making it the first interchangeable biosimilar in its class. Approuvé pour traiter l'asthme, la rhinosinusite chronique avec des polypes nasaux, l'allergie alimentaire et l'urticaire chronique, le médicament est commercialisé par Celltrion USA et présente un risque d'anaphylaxie. Approved for treating asthma, chronic rhinosinusitis with nasal polyps, food allergy, and chronic urticaria, the drug is marketed by Celltrion USA and carries a risk of anaphylaxis. Cette expansion s'ajoute aux formulations précédemment approuvées et fait suite à son approbation en mai 2024 dans l'Union européenne. This expansion adds to previously approved formulations and follows its May 2024 approval in the European Union.