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La FDA propose de mettre fin à des tests de primate de six mois pour certains anticorps, favorisant des solutions de remplacement pertinentes pour l'homme.
La FDA a proposé de réduire ou d'éliminer les tests de toxicité des primates sur six mois pour certains anticorps monoclonaux, favorisant des solutions de remplacement pertinentes pour l'homme comme les modèles informatiques et les tissus cultivés en laboratoire.
Le projet de lignes directrices vise à accélérer le développement des médicaments, à réduire les coûts et à améliorer l'exactitude en remplaçant les tests sur animaux périmés, qui ne permettent souvent pas de prédire les réponses humaines.
Bien que les défenseurs des animaux se réjouissent de ce changement, les critiques mettent en garde contre les changements brusques qui pourraient compromettre les progrès en matière de santé publique.
Cette mesure s'inscrit dans le cadre d'efforts plus vastes visant à moderniser les essais de sécurité et à réduire la dépendance à l'égard des primates non humains, bien que les règles finales soient en attente de commentaires du public.
FDA proposes ending six-month primate tests for some antibodies, favoring human-relevant alternatives.