La FDA approuve Eli Lilly , Jaypirca pour certains patients atteints de leucémie et de lymphomes précédemment traités par des inhibiteurs de BTK. FDA approves Eli Lilly’s Jaypirca for certain leukemia and lymphoma patients previously treated with BTK inhibitors.

La FDA a accordé l'approbation traditionnelle à Jaypirca (pirtobrutinib) d' Eli Lilly pour les adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique récidivante ou réfractaire ou de lymphome lymphocytaire mineur qui ont déjà reçu un inhibiteur covalent de la BTK. The FDA has granted traditional approval to Eli Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) for adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have previously received a covalent BTK inhibitor. Cette méthode étend son utilisation aux étapes de traitement antérieures et suit une approbation initiale accélérée. This expands its use to earlier treatment stages and follows an initial accelerated approval. L'approbation est fondée sur l'essai BRUIN-CLL-321, qui montre une survie médiane sans progression de 11,2 mois par rapport à 8,7 mois dans le groupe témoin, avec un rapport de danger de 0,58. The approval is based on the BRUIN-CLL-321 trial, showing a median progression-free survival of 11.2 months versus 8.7 months in the control group, with a hazard ratio of 0.58. Pirtobrunib, un inhibiteur non covalent de BTK, offre une nouvelle option aux patients résistants ou intolérants aux inhibiteurs de BTK existants. Pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, offers a new option for patients resistant to or intolerant of existing BTK inhibitors. Il est pris par voie orale à 200 mg une fois par jour, avec des mises en garde contre les infections, les saignements, la baisse du nombre de sang, les problèmes de rythme cardiaque, les cancers secondaires, les lésions hépatiques et les lésions fœtales. It is taken orally at 200 mg once daily, with warnings for infections, bleeding, low blood counts, heart rhythm issues, secondary cancers, liver damage, and fetal harm.