La FDA approuve le traitement par Breyanzi CAR T pour le lymphome de zone marginale rechuté/réfractaire après deux traitements antérieurs. FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

La FDA a approuvé Breyanzi, un traitement par cellules T de la CAR, pour les adultes atteints d'un lymphome récidiviste ou réfractaire de zone marginale ayant déjà subi au moins deux traitements. The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. D'après les données des essais menés chez 66 patients, il a montré un taux de réponse global de 95,5% et un taux de réponse complet de 62,1%, avec des réponses d'au moins 21,6 mois en moyenne. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. Le traitement, dérivé d'une cellule T propre au patient, est administré après la lymphoplétion et a un profil de sécurité comprenant le syndrome de libération de cytokine et les événements neurologiques. The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. Il est couvert par la plupart des régimes d'assurance et soutient l'usage des patients hospitalisés et des patients externes. It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. Cela marque la première approbation de CAR T pour MZL, un lymphome rare avec environ 7 500 nouveaux cas par an aux États-Unis. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.