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La FDA accorde un statut de pionnier au médicament Incyte, qui permet de traiter le cancer du sang rare, et accélère le développement.
La FDA a accordé la désignation Breakthrough Therapy à Incyte , un médicament expérimental INCA033989 pour une forme rare de thrombocythémie essentielle, un cancer du sang marqué par un taux élevé de plaquettes.
Cette initiative, fondée sur les résultats positifs des essais de phase 1, vise à accélérer le développement et l'examen du médicament.
La désignation met en évidence le potentiel thérapeutique d'une affection avec des options de traitement limitées, bien que des données cliniques supplémentaires et une approbation réglementaire soient encore nécessaires.
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FDA grants breakthrough status to Incyte’s drug for rare blood cancer, speeding development.