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La FDA a approuvé le premier outil d'IA, AIM-NASH, pour normaliser l'analyse de la biopsie hépatique dans les essais cliniques du MASH, en augmentant l'efficacité et la cohérence.
La FDA a qualifié le premier outil d'IA, AIM-NASH, pour aider dans les essais cliniques pour la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (SST), une forme sévère de maladie du foie gras.
Le système basé sur les nuages analyse les images de biopsie hépatique pour fournir des évaluations normalisées des graisses, de l'inflammation et des cicatrices, améliorant la cohérence et l'efficacité de la collecte des données expérimentales.
Bien que les diagnostics finaux demeurent chez les pathologistes humains, l'outil vise à réduire la variabilité et à accélérer le développement des médicaments, ce qui pourrait réduire les délais et les coûts des essais.
Il est maintenant disponible pour être utilisé dans tout programme de développement de médicaments dans le contexte de l'utilisation qualifiée.
The FDA has approved the first AI tool, AIM-NASH, to standardize liver biopsy analysis in MASH clinical trials, boosting efficiency and consistency.