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Teva soumet une demande de la FDA pour un traitement mensuel par schizophrénie injectable à l'aide de la technologie Medincell.
Teva Pharmaceuticals, avec la technologie Medincell, a soumis une nouvelle demande de médicaments à la FDA pour TEV-'749, un traitement d'olanzapine injectable une fois par mois pour la schizophrénie adulte.
L'application, basée sur l'essai de phase 3 SOLARIS, utilise la technologie du copolymère SteadyTeqTM pour une libération prolongée.
Il vise à améliorer l'adhésion et la stabilité en remplaçant les pilules quotidiennes par une injection mensuelle, en s'attaquant à un écart majeur dans les soins de schizophrénie.
La FDA examinera la demande pour déterminer l'approbation.
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Teva submits FDA application for monthly injectable schizophrenia treatment using Medincell's technology.